近日,加拿大卫生部发布了一项召回通知,涉及 Pharmascience Inc. 旗下 Pendopharm Division 生产的所有 5 毫升和 10 毫升 Cromolyn 眼药水。该通知指出,使用这款眼药水可能由于微生物生长的风险而导致眼部感染。尤其是儿童、孕妇、老年人及免疫系统较弱的人群,更容易受到感染或出现微生物污染带来的并发症。点击查看召回通知原文。
Cromolyn 眼药水是一种非处方药,通常用于预防和缓解成人及五岁以上儿童的季节性过敏性结膜炎(俗称“红眼病”)症状。加拿大卫生部解释称,该公司进行的测试显示,产品中的防腐剂效力可能未达到预期水平,从而增加了霉菌或细菌等微生物滋生的风险。测试结果尤其表明,防腐剂在对抗细菌铜绿假单胞菌方面的作用有限,可能无法有效抑制其生长。
受影响的产品及其UPC代码:
对于健康人群而言,虽然使用受污染的眼药水导致严重感染的风险较低,且某些感染可能会自行痊愈,但若感染未能自行消退,则需要通过外用抗生素进行治疗。
根据加拿大卫生部的报告,感染的症状可能包括眼部疼痛、视力改变、对光敏感、眼睛发红、分泌物过多以及瞳孔异常。在极少数情况下,眼部感染可能会导致严重后果,如视力丧失、全身性感染甚至死亡。对于更易受感染影响的群体,这种风险更高。此外,铜绿假单胞菌还可能对免疫系统受损的人群,特别是患有严重疾病如囊性纤维化、艾滋病毒/艾滋病、严重肺病、癌症、糖尿病或大面积烧伤的患者,带来严重威胁,导致诸如肺炎、骨骼感染、泌尿道感染、胃肠道感染、脑膜炎及败血症等多种严重感染。
为应对此次召回,加拿大卫生部建议消费者采取以下措施:
1. 停止使用受影响的眼药水,并将其退回至当地药房进行妥善处理。
2. 如果曾使用过该产品并出现健康问题,应及时咨询医疗保健专业人士。
3. 对于此次召回的疑问,可拨打 1-888-550-6060 或通过电子邮件联系 Pharmascience Inc. 的 Pendopharm 部门:medinfo@pendopharm.com。
4. 向加拿大卫生部报告任何与健康产品相关的不良反应或投诉。
此外,加拿大卫生部表示,已对该公司的召回行动和相关调查进行监督,并将确保公司采取必要的纠正和预防措施,以防止类似问题再次发生。
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